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英国国家卫生与临床优化研究所维持先前对EXOGEN®超声波骨愈合系统的推荐

作者: CN-INFO   责任编辑:文传商讯 2019-10-11 18:14:00
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荷兰霍夫多普--(美国商业资讯)--骨愈合解决方案的全球领先者Bioventus已收到英国国家卫生与临床优化研究所(NICE)的通知,该中心已更新了其有关采用EXOGEN超声波骨愈合系统治疗长骨骨折不愈的指南(MTG12)EXOGEN采用低强度脉冲超声波(LIPUS)帮助刺激机体的自然愈合过程、促进骨折愈合1。对于无法自愈的骨折,该产品的愈合率达86% 2,对于新发骨折的愈合则可加快38% 3,4

此新闻稿包含多媒体内容。完整新闻稿可在以下网址查阅:https://www.businesswire.com/news/home/20191008005222/en/

NICE检阅了大量临床证据,依据其外部评估中心(EAC)的发现,将维持其针对EXOGEN用于治疗长骨骨折不愈(按NICE的定义,指骨折在9个月之后仍无法愈合)的使用推荐。

此外,EAC复习和更新了其原始成本模型中的若干成本参数,结果发现,尽管从2013年其末次综述发表以来,修复手术的成本升高了25%,但与使用EXOGEN治疗长骨骨折不愈相关的成本维持不变。该产品通过避免手术,使每例患者的成本节约与现行医护处治相比翻了一倍,达到2,407英镑(之前是1,164英镑)。

Bioventus首席执行官Tony Bihl表示:“这么多年来,对于寻求治愈长骨骨折不愈并避免手术的患者而言,EXOGEN一直是一种经过验证的替代方法。NICE此次更新指南延续了其先前的使用推荐,并强调了骨折不愈患者获得的成本节约,这些节约极大缓解了英国医疗保健系统的经济负担。”

Bioventus首席医学官Peter Shaw, MBBS DRCO表示:“对于经过手术治疗的骨折而言,EXOGEN也一直是一种经过验证的辅助治疗方法,众多1级研究显示了其对骨折愈合的积极效应。此次MTG12指南修订版所呈现的最新临床和经济学证据明确支持临床工作者处方EXOGEN的决策,以及最重要的是,为患者提供积极转归的决策。”

关于Bioventus

Bioventus是一家骨愈合解决方案公司,提供通过临床验证的、有成本效益的产品,帮助人类更快、更安全地愈合。公司的使命是帮助患者恢复并享有积极的生活,从而创造不同。Bioventus的骨愈合产品包括用于骨关节炎、手术及非手术骨愈合的产品。Bioventus立足于对高质量标准、循证医学和严格遵守伦理的行为的承诺,是全球医生值得信赖的合作伙伴。更多信息请访问www.BioventusGlobal.com,并在Twitter @Bioventusglobal上关注本公司。

Bioventus、Bioventus标识和EXOGEN是Bioventus LLC的注册商标。

EXOGEN适用于椎骨和颅骨以外的骨骼缺损的非创治疗,这些缺损包括愈合延迟、不愈*、压力性骨折和关节融合。EXOGEN还适用于加快新发骨折的愈合时间、截骨术后修复、骨转接手术中的修复、以及牵张成骨术中的修复。EXOGEN器械没有已知的禁忌症。骨骼未成熟个体、孕妇或哺乳女性、安置心脏起搏器的患者、骨癌所致骨折、或血液循环不畅或有凝血问题的患者中的安全性和疗效尚未确立。部分患者可能对超声用凝胶过敏。完整的处方信息请参阅产品说明书、访问exogen.com或拨打Bioventus客户服务电话0800 05 16 384 (英国)/ 1800 552 197(爱尔兰)。

* 当骨折部位未显示清晰可见的愈合进展征兆时,即可判定骨折不愈。

1. Azuma Y, Ito M, Harada Y, Takagi H, Ohta T, Jingushi S. Low-intensity pulsed ultrasound accelerates rat femoral fracture healing by acting on the various cellular reactions in the fracture callus. J Bone Miner Res. 2001; 16(4):671-680.(低强度脉冲超声波可通过作用于骨折痂中的各类细胞反应加快大鼠股骨骨折愈合《骨骼和矿物质研究杂志》2001; 16(4):671-680.)
2. Nolte PA, van der Krans A, Patka P, Janssen IM, Ryaby JP, Albers GH Low-intensity pulsed ultrasound in the treatment of non-unions. J Trauma. 2001; 51(4):693−703.(低强度脉冲超声波用于治疗不愈合《创伤杂志》2001; 51(4):693−703.)
3. Heckman JD, Ryaby JP, McCabe J, Frey JJ, Kilcoyne RF Acceleration of tibial fracture-healing by non-invasive, low intensity pulsed ultrasound. J Bone Joint Surge [Am].1994; 76(1):26−34.(无创低强度脉冲超声波可加快胫骨骨折的愈合《美国骨骼关节外科杂志》1994; 76(1):26−34.)
4. Kristiansen TK, Ryaby JP, McCabe J, Frey JJ, Roe LR Accelerated healing of distal radial fractures with the use of specific, low-intensity ultrasound. A multicenter, prospective, randomized, double-blind, placebo controlled study. J Bone Joint Surg [Am]. 1997; 79(7):961−973.(采用特定的低强度超声波加快远端桡骨骨折的愈合:多中心、前瞻性、随机双盲、安慰剂对照研《美国骨骼关节外科杂志》1997; 79(7):961−973.)

原文版本可在businesswire.com上查阅:https://www.businesswire.com/news/home/20191008005222/en/

免责声明:本公告之原文版本乃官方授权版本。译文仅供方便了解之用,烦请参照原文,原文版本乃唯一具法律效力之版本。

联系方式:

Thomas Hill
919-474-6715
thomas.hill@bioventusglobal.com

面向Bioventus的EXOGEN超声波骨愈合系统(照片:美国商业资讯)

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