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Bioventus认可EXOGEN长达25年经过验证的骨愈合功效

作者: CN-INFO   责任编辑:文传商讯 2020-02-26 13:23:00
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北卡罗莱纳州达勒姆--(美国商业资讯)--骨科解决方案的全球领导者Bioventus认可其EXOGEN超声骨愈合系统长达25年经过验证的骨愈合功效。EXOGEN使用低强度脉冲超声波(LIPUS)来帮助刺激机体的自然骨愈合机制并促进骨折愈合。对于无法自行愈合的骨折,其愈合率达86% 1,对于有适应证的新发骨折,愈合速度提高38% 2, 3

此新闻稿包含多媒体内容。完整新闻稿可在以下网址查阅:https://www.businesswire.com/news/home/20200224005164/en/

自1995年推出以来,EXOGEN已用于治疗全球100多万患者。如今,每年有1万多名医生开具EXOGEN处方4,在15个国家有售。16项一级研究证明其安全性和有效性5-20*,患者在家中和方便时每天仅需使用EXOGEN 20分钟。

Bioventus首席执行官Tony Bihl表示:“上述数字讲述了一个如此令人信服的故事,对于Bioventus和EXOGEN而言是一个杰出的里程碑。这是一款出色的产品,具有经过验证的功效,过去25年来,它已为世界各地的患者治愈了不愈和急性骨折。我们的员工和临床医生的不懈努力造就了高度成功和长久性。”

关于Bioventus

Bioventus是一家骨愈合解决方案公司,提供通过临床验证的、有成本效益的产品,帮助人类更快、更安全地愈合。公司的使命是帮助患者恢复并享有积极的生活,从而创造不同。Bioventus的骨愈合产品包括用于骨关节炎、手术及非手术骨愈合的产品。Bioventus立足于对高质量标准、循证医学和严格遵守伦理的行为的承诺,是全球医生值得信赖的合作伙伴。更多信息请访问www.BioventusGlobal.com,并在LinkedInTwitter上关注本公司。

 

Bioventus、Bioventus标识和EXOGEN是Bioventus LLC的注册商标。

 

适应证概述

EXOGEN适用于椎骨和颅骨以外的确诊骨骼不愈†的非创治疗。据报道,对于下列确诊骨骼不愈†患者,EXOGEN器械与一种辅助非创治疗同等有效:

 

  • 存在内部或外部骨折固定硬件。EXOGEN无法穿透金属,因此不应直接应用于硬件。
  • 骨折部位正在进行抗感染治疗。EXOGEN并非旨在用于治疗感染。
  • 据信有骨骼质量降低。EXOGEN并非旨在用于治疗骨骼质量降低。

 

EXOGEN还适用于加快新发骨折的愈合时间、截骨术后修复、骨转接手术中的修复、以及牵张成骨术中的修复。EXOGEN器械没有已知的禁忌症。骨骼未成熟个体、孕妇或哺乳女性、安置心脏起搏器的患者、骨癌所致骨折、或血液循环不畅或有凝血问题的患者中的安全性和疗效尚未确立。部分患者可能对超声用凝胶过敏。完整的处方信息请访问exogen.com参阅产品说明书或拨打Bioventus客户服务电话800-836-4080 †。当骨折部位未显示清晰可见的愈合进展征兆时,即可确诊骨折不愈。

1.

Nolte PA, van der Krans A, Patka P, Janssen IM, Ryaby JP, Albers GH Low-intensity pulsed ultrasound in the treatment of non-unions. J Trauma. 2001; 51(4):693−703 (低强度脉冲超声波治疗骨折不愈。《创伤杂志》2001; 51(4):693−703)

2.

Heckman JD, Ryaby JP, McCabe J, Frey JJ, Kilcoyne RF Acceleration of tibial fracture-healing by non- invasive, low intensity pulsed ultrasound. J Bone Joint Surge [Am].1994; 76(1):26−34(非创低强度脉冲超声波可加快胫骨骨折愈合。《美国骨骼与关节外科杂志》1994; 76(1):26−34)

3.

Kristiansen TK, Ryaby JP, McCabe J, Frey JJ, Roe LR Accelerated healing of distal radial fractures with the use of specific, low-intensity ultrasound. A multicenter, prospective, randomized, double-blind, placebo controlled study. J Bone Joint Surg [Am]. 1997; 79(7):961−973 (使用特殊的低强度超声波加快远端桡骨骨折愈合。多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究。《美国骨骼与关节外科杂志》1997; 79(7):961−973)

4.

Bioventus, Data on File, RPT-000965 [A] (Bioventus,存档数据,RPT-000965 [A])

*The Journal of Bone & Joint Surgery Level of Evidence 2015 Ratings Table was used to define the level of each clinical study. Levels of Evidence for Primary Research Question, J Bone Joint Surg Am. 2015;97(1)1-2. These studies, which reect the body of evidence for EXOGEN, include evaluations of applications outside the approved labeling. (采用《骨骼与关节外科杂志》2015版证据等级评定表格,来定义各项临床研究的等级。原始研究问题的证据等级,《美国骨骼与关节外科杂志》2015;97(1)1-2。上述研究反映了EXOGEN的证据库,包含核准说明书以外的应用评估。)

5.

Dudda M, Hauser J, Muhr G, Esenwein SA. J Trauma. 2011;71(5):1376-80.

6.

El-Mowaf H, Mohsen M. Int Orthop. 2005;29(2):121-4.

7.

Emami A, Petrén-Mallmin M, Larsson S. J Orthop Trauma. 1999;13(4):252-7.

8.

Handolin L, Kiljunen V, Arnala l, et al. J Orthop Sci. 2005;10(4):391-5.

9.

Handolin L, Kiljunen V, Arnala I, Pajarinen J, Partio EK, Rokkanen P. Arch Orthop Trauma Surg. 2005;125(5):317-21.

10.

Heckman JD, Ryaby JP, McCabe J, Frey JJ, Kilcoyne RF. J Bone Joint Surg Am. 1994;76(1):26-34.

11.

Kristiansen TK, Ryaby JP, McCabe J, Frey JJ, Roe LR. J Bone Joint Surg Am. 1997;79(7):961-73.

12.

Leung KS, Lee WS, Tsui HF, Liu PP, Cheung WH. Ultrasound Med Biol. 2004;30(3):389-95.

13.

Lubbert PH, van der Rijt RH, Hoorntje LE, van der Werken C. Injury. 2008;39(12):1444-52.

14.

Mayr E. Rudzki MM, Rudzki M, Borchardt B, Häusser H, Rüter A. Handchir Mikrochir Plast Chir. 2000;32(2):115-22.

15.

Rue JP, Armstrong DW 3rd, Frassica FJ, Deafenbaugh M, Wilckens JH. Orthopedics. 2004;27(11):1192-5.

16.

Salem KH, Schmelz A. Int Orthop. 2014;38(7):1477-82.

17.

Strauss E, Ryaby JP, McCabe J. J Ortho Trauma. 1999;13(4):310.

18.

Tsumaki N, Kakiuchi M, Sasaki J, Ochi T, Yoshikawa H. J Bone Joint Surg Am. 2004;86- A(11):2399-405.

19.

Zacherl M, Gruber G, Radl R, Rehak PH, Windhager R. Ultrasound Med Biol. 2009;35(8):1290-7.

20.

Schofer MD, Block JE, Aigner J, Schmelz A. BMC Musculoskelet Disord. 2010;11(1):229. doi: 10.1186/1471-2474-11-229.

原文版本可在businesswire.com上查阅:https://www.businesswire.com/news/home/20200224005164/en/

免责声明:本公告之原文版本乃官方授权版本。译文仅供方便了解之用,烦请参照原文,原文版本乃唯一具法律效力之版本。

联系方式:

Thomas Hill 919-474-6715
thomas.hill@bioventusglobal.com

EXOGEN长达25年的骨愈合功效(照片:美国商业资讯)

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