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PPD将在苏州开设多功能临床研究实验室

作者: CN-INFO   责任编辑:文传商讯 2020-10-14 10:51:00
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为全球及中国客户提供生物分析,生物标记物和疫苗研究服务

北卡罗莱纳州威尔明顿市 -- (美国商业资讯) -- 全球领先的医药研发外包服务公司PPD,Inc.(纳斯达克股票代码:PPD)正在中国苏州建设全新的多功能临床研究实验室。这座位于江苏省苏州高新区,面积达67,000平方英尺(6,224平方米)的多功能实验室预计将于2021年全面投入运营,以便全面支持包括中国本土及国际制药公司在中国的研究项目,为其提供生物分析,生物标志物和疫苗服务,助力药物开发各个阶段的试验。此外,PPD苏州多功能实验室的建立将创造大约350个工作岗位。

PPD®实验室执行副总裁Christopher Fikry博士表示:“在一个战略位置上整合建设三个先进的实验室,将使之成为寻求高质量实验室服务的客户首选,以加快其在中国和全球的临床研究。同时,苏州实验室将携手上海和新加坡亚太中心实验室,一起扩大我们的全球实验室足迹范围,帮助我们的客户推进全球患者的药物研发,尤其是在特殊时期支持COVID-19疫苗和疗法的开发和临床试验。

苏州多功能实验室之一的生物分析实验室,将主要提供小分子,生物制剂以及细胞和基因疗法等服务。该实验室将涵盖多种技术平台,包括配体结合免疫化学、液相色谱-串联质谱法(LC-MS/MS)、聚合酶链式反应 PCR、和流式细胞术。该实验室还将开发和验证可靠的临床前及临床研究中药物代谢动力学/药物效应动力学(PK/PD)分析和免疫原性评价的定制分析方法。

苏州的生物标志物实验室将提供适用于多种不同法规监管环境并符合试验目的的系列服务。实验室将使用分子/基因组学、流式细胞术、配体结合和液相色谱-串联质谱法(LC-MS/MS)等方法进行分析,以支持临床前研究和临床研究。同时, PPD与NeoGenomics Laboratories组成战略联盟,通过其广泛的免疫组织化学和分子检测菜单增强实验室的检测能力。目前,NeoGenomics与PPD新加坡中心实验室处于同一栋大楼内,提供专注于肿瘤学的临床试验检测服务,未来,PPD苏州实验室也将进行类似的设置。

另外,疫苗研究实验室将提供专为疫苗开发试验而设计的全方位检测服务。该实验室将采用免疫分析、细胞分析和多重功能分析来检测疫苗效力,并采用分子检测方法对传染病进行监测。同时,该疫苗实验室的服务范围也将涵盖免疫原性和伴随研究的检测技术及方法的开发。

在亚太区域,PPD位于上海的中心实验室主要为在中国进行的临床试验提供支持,包括安全性和有效性检测、定制样本试剂盒和生物样本资源库服务。通过对各种技术平台的运用,中心實驗室可以为药物开发的各个阶段提供高质量的数据支持。其中,中心实验室创新使用的Preclarus数据库,作为PPD专有的实验室信息管理系统,可实时提供数据,以加快项目团队的决策速度并加速研究进程。

除了在苏州新设立的实验室外,PPD在全球的实验室布局还包括位于威斯康星州米德尔顿和弗吉尼亚州里士满的生物分析实验室;位于爱尔兰阿斯隆和米德尔顿的GMP(生产质量管理规范)实验室;在中国上海、布鲁塞尔、比利时、海兰黑茨、肯塔基州和新加坡的中心实验室; 海兰黑茨和里士满的生物标志物实验室以及里士满的疫苗研究实验室。

关于PPD

PPD是一家全球领先的医药研发外包服务公司(CRO),提供全面的综合药物研发,实验室与生命周期管理服务。我们的客户及合作伙伴包括制药、生物技术、医疗器械、学术机构以及政府组织等。PPD在全球46个国家设有办事处,拥有超过25,000名专业员工。PPD借助创新的前沿技术,专业的治疗知识以及坚定的质量承诺,帮助客户及合作伙伴改善药物开发的成本-时间曲线,并优化价值,研制创新、有效和安全的医疗产品,为改善人类健康作出更大的贡献。

更多信息,请访问公司官网:www.ppd.com

前瞻性陈述说明:

本篇新闻稿中包含前瞻性陈述,含有风险以及不确定性因素。这些陈述往往包含“预期”、“相信”、“项目”、“预测”、“估计”、“目标”等措辞及其他类似的表述。虽然我们相信这些前瞻性陈述是基于当时合理的假设,但您应该意识到,许多因素可能会影响我们的实际财务结果,因此,实际结果可能与前瞻性陈述中所表达的结果存在重大差异。对这种前瞻性声明产生重大影响的因素包括但不限于药物开发服务行业的分散性和高度竞争性; 生物制药行业趋势的变化; 技术快速变革; 政治、经济和/或监管的影响和变化; 以及我们向美国证券交易委员会(SEC)提交的定期报告中“风险因素”中披露的其他因素,包括我们最新的10-K年度报告表。该报告可在我们的网站https://investors.ppdi.com或SEC的网站www.sec.gov上查阅。除适用法律规定之外,无论是新信息、未来事件或其他原因,我们均不承担修订或更新任何前瞻性声明,或作出任何新的前瞻性声明的义务。

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