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研究人员使用Masimo ORi(氧储备指数)来预测阻塞性睡眠呼吸暂停患儿术后是否需要氧疗

作者: CN-INFO   责任编辑:文传商讯 2020-10-14 15:35:00
来源:文传商讯关键字:null

瑞士纳沙泰尔--(美国商业资讯)-- Masimo (NASDAQ: MASI)今天发布最近在美国麻醉师学会(ASA)年会ANESTHESIOLOGY® 2020上呈报的一篇摘要的结果。这项独立、回顾性研究调查Masimo ORi™(氧储备指数)能否预测阻塞性睡眠呼吸暂停综合征(OSAS)患儿扁桃体切除术后是否需要氧疗。

此新闻稿包含多媒体内容。完整新闻稿可在以下网址查阅:https://www.businesswire.com/news/home/20201011005050/en/

美国以外已上市的ORi是一种无创连续的参数,旨在深入了解中度高氧期间患者的氧气状况。通过多波长rainbow®脉搏碳氧-氧饱和度仪平台,ORi与氧饱和度(SpO2)一起读出,SpO2是经过临床验证的Masimo SET®脉搏氧饱和度仪指标。

日本米子鸟取大学Yoshimi Inagaki博士及其同事试图确定Masimo ORi能否作为术后氧疗(POT)需求的有用预测指标。他们招募45例7至120个月龄OSAS患儿,患儿接受七氟醚麻醉,在进行扁桃体切除术同时监测ORi。

45例患儿中,有16例需要POT。这16例中,ORi和SpO2最低值均数分别为0.28和93%。其余未接受POT的患儿中,最低值均数分别为0.64和97%。研究人员计算出预测何时不需要POT的ORi敏感性和特异性分别为0.815(95%置信区间0.5435 – 0.9595)和0.9310(95%置信区间0.7723 – 0.9915)。

研究人员的结论是,ORi“可能成为OSAS患儿POT的指标”。他们同时指出:“这项回顾性队列研究的结果或能预测OSAS患儿扁桃体切除术和腺样体切除术后是否需要POT。”

ORi尚未获得FDA 510(k)核准,未在美国上市发售。

@Masimo | #Masimo

关于Masimo

Masimo (NASDAQ: MASI)是一家全球性医疗技术公司,开发生产品种广泛的业界领先的监护技术,包括创新测量设备、传感器、患者监护仪、自动化及互通解决方案。我们的使命是改善患者转归并降低治疗成本。1995年,公司推出了Masimo SET®移动和低灌注下测量(Measure-through Motion and Low Perfusion™)脉搏氧饱和度仪,100多项独立客观研究显示其性能优于其他脉搏氧饱和度仪技术2。研究显示,Masimo SET®可帮助临床医生减少早产新生儿的重度视网膜病变3、改善新生儿的CCHD筛查4,在用于术后病房的Masimo Patient SafetyNet™连续监测时,可减少快速响应团队动员、ICU转运和成本5-8。Masimo SET®据估计已应用于全世界领先医院及其他医疗机构中超过2亿的患者9,是《美国新闻与世界报道》2020-21年最佳医院荣誉榜排名前10位医院中9家医院采用的主要脉搏氧饱和度仪10。Masimo不断优化SET®,2018年宣布,移动状态下RD SET®传感器上的SpO2精度获得显著提高,使临床工作者更加确信,他们所仰赖的SpO2值精确反映了患者的生理状态。2005年,Masimo推出了rainbow®脉搏碳氧-氧饱和度仪技术,实现了以往只能侵入性测量的血液成份的无创连续监测,包括总血红蛋白(SpHb®)、氧含量(SpOC™)、碳氧血红蛋白(SpCO®)、高铁血红蛋白(SpMet®)、脉搏灌注变异指数(PVi®)、RPVi™ (rainbow® PVi)、氧储备指数(ORi™)。2013年,Masimo推出了Root®患者监测和互通平台,该平台从头开始设计,尽可能灵活和具有可扩展性,以便添加其他Masimo和第三方监护技术。关键的Masimo添加包括下一代SedLine®脑功能监护仪、O3®局部氧饱和度仪、搭配NomoLine®取样线缆的ISA™二氧化碳分析仪。Masimo的连续及点检监护仪脉搏碳氧-氧饱和度仪®家族包括旨在用于各类临床及非临床场合的设备,包括无线可穿戴技术(例如Radius-7®和Radius PPG™)、便携式设备(例如Rad-67™)、指尖脉搏氧饱和度仪(例如MightySat®Rx)、医院及居家两用设备(例如Rad-97®)。Masimo院内自动化和互通解决方案以Masimo Hospital Automation™平台为中心,包括Iris Gateway®、Patient SafetyNet、Replica™、Halo ION™、UniView™、UniView: 60™、Masimo SafetyNet™。欲了解Masimo及其产品的进一步信息,请访问www.masimo.com。有关Masimo产品的已发表临床研究,请访问www.masimo.com/evidence/featured-studies/feature/

ORi和RPVi未获得FDA 510(k)核准,未在美国上市。Patient SafetyNet商标由University HealthSystem Consortium授权使用。

参考文献

  1. Inagaki Y, Kitagawa Y, Otsuki A. Oxygen Reserve Index Predicts Postoperative Oxygen Requirement after Tonsillectomy in Children with Obstructive Sleep Apnea Syndrome. Proceedings from the ASA 2020 Annual Meeting. Abstract #A4091. Accessed 10/8/20 at https://epostersonline.com/asa2020/node/739?view=true(Inagaki Y、Kitagawa Y、Otsuki A。氧储备指数可预测阻塞性睡眠呼吸暂停综合征患儿扁桃体切除术后是否需要吸氧。ASA 2020年会论文集。摘要编号A4091。访问于10/8/20,网址 https://epostersonline.com/asa2020/node/739?view=true
  2. 有关已发表的脉搏氧饱和度临床试验和Masimo SET®的收益,请访问我们的网站http://www.masimo.com。对照研究包括一些独立、客观的研究,后者包括科学会议上呈报的摘要和同行评议期刊上的论著。
  3. Castillo A et al. Prevention of Retinopathy of Prematurity in Preterm Infants through Changes in Clinical Practice and SpO2 Technology. Acta Paediatr. 2011 Feb;100(2):188-92.(Castillo A等。通过临床实践转变和SpO2技术预防早产儿视网膜病变。《儿科学杂志》2011年2月;100(2):188-92.)
  4. de-Wahl Granelli A et al. Impact of pulse oximetry screening on the detection of duct dependent congenital heart disease: a Swedish prospective screening study in 39,821 newborns. BMJ. 2009;Jan 8;338.(de-Wahl Granelli A等。脉搏氧饱和度筛查对导管依赖型先天性心脏病检出的影响:瑞典39,821例新生儿前瞻性筛查研究。《英国医学杂志》2009年1月8日;338.)
  5. Taenzer A et al. Impact of pulse oximetry surveillance on rescue events and intensive care unit transfers: a before-and-after concurrence study. Anesthesiology. 2010:112(2):282-287.(Taenzer A等。脉搏氧饱和度监测对救治事件和重症监护室转床的影响:前后巧合研究。《麻醉学》2010; 112(2):282-287.)
  6. Taenzer A et al. Postoperative Monitoring – The Dartmouth Experience. Anesthesia Patient Safety Foundation Newsletter. Spring-Summer 2012.(Taenzer A等。术后监护–达特茅斯经验。《麻醉患者安全基金会通讯》2012年春夏刊。)
  7. McGrath S et al. Surveillance Monitoring Management for General Care Units: Strategy, Design, and Implementation. The Joint Commission Journal on Quality and Patient Safety. 2016 Jul;42(7):293-302.(McGrath S等。普通监护病房的监测监护管理:策略、设计和执行。《质量与患者安全联合委员会杂志》2016年7月;42(7):293-302.)
  8. McGrath S et al. Inpatient Respiratory Arrest Associated With Sedative and Analgesic Medications: Impact of Continuous Monitoring on Patient Mortality and Severe Morbidity. J Patient Saf. 2020 14 Mar. DOI: 10.1097/PTS.0000000000000696.(McGrath S等。镇静剂和镇痛剂相关的住院患者呼吸骤停:连续监测对患者死亡率和重度病损率的影响。《患者安全杂志》2020年3月14日。DOI: 10.1097/PTS.0000000000000696.)
  9. 估计值:Masimo存档数据。
  10. http://health.usnews.com/health-care/best-hospitals/articles/best-hospitals-honor-roll-and-overview.

前瞻性陈述

本新闻稿包含美国《1933年证券法案》第27A条和《1934年证券交易法案》第21E条以及《1995年私人证券诉讼改革法案》所定义的前瞻性陈述。这些前瞻性陈述包含有关Masimo ORi™潜在功效的各类陈述,等等。这些前瞻性陈述基于对影响我们的未来事件的当前预期,并受到风险和不确定性的制约,所有的风险和不确定性均难以预测,其中多数超出我们的掌控,并有可能导致我们的实际结果与我们的前瞻性陈述中表述的结果大相径庭和截然相反,其原因是各类风险因素,包括但不限于与下列因素相关的风险:我们对涉及临床结果可重复性的假设;我们对Masimo独特的无创测量技术(包括Masimo ORi)的信念,即这些技术可对积极的临床转归及患者安全性做出贡献;与我们相信Masimo无创医学突破可提供具有成本效益的解决方案和独特优势的信念相关的风险;与COVID-19相关的风险;以及我们向美国证券交易委员会(“SEC”)递交的最新报告中“风险因素”章节中讨论的其他因素,这些报告可从SEC的网站www.sec.gov上免费获得。尽管我们相信我们的前瞻性陈述中反映的预期是合理的,但我们并不知道我们的预期将来能否被证明正确。本新闻稿包含的所有前瞻性陈述完全符合前述警示性声明。谨此提醒您注意不要对这些前瞻性陈述给予不适当的依赖,这些陈述仅适用于今日。除非在适用的证券法律可能的要求下,我们没有任何责任来更新、修订或澄清这些陈述或是我们向SEC递交的最新报告中包含的“风险因素”,无论是作为新信息、未来事件的结果还是其他事项的结果。

原文版本可在businesswire.com上查阅:https://www.businesswire.com/news/home/20201011005050/en/

免责声明:本公告之原文版本乃官方授权版本。译文仅供方便了解之用,烦请参照原文,原文版本乃唯一具法律效力之版本。

联系方式:

Masimo
Evan Lamb
949-396-3376
elamb@masimo.com

Masimo Root搭配ORi(照片:美国商业资讯)

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