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Xlear向FDA申请Xlear鼻喷雾剂COVID-19紧急使用预授权,以帮助抗击SARS-CoV-2

作者: CN-INFO   责任编辑:文传商讯 2020-12-09 15:20:00
来源:文传商讯关键字:null

华盛顿--(美国商业资讯)--今天,Xlear正在向美国食品药品管理局(FDA)申请紧急使用预授权(Pre-EUA)。此项Pre-EUA是寻求为Xlear鼻喷雾剂获得授权,作为一种帮助抗击SARS-CoV-2病毒(COVID-19即由该病毒导致)的新型卫生工具的第一步。

Xlear的Pre-EUA申请的依据是,初始数据提示Xlear鼻喷雾剂可能降低鼻腔中的SARS-CoV-2病毒载量,因此削弱病毒。研究使用Xlear鼻喷雾剂抗击SARS-CoV-2的医生、全球呼吸系统疾病专家Gustavo Ferrer博士表示:“研究显示,定期清洗鼻腔可能有助于减少病毒感染,包括SARS-CoV-2病毒(COVID-19)所致感染。”Ferrer博士补充道:“这个概念直截了当:清洗鼻腔意味着病毒减少,病毒减少则感染风险降低。”

此项Pre-EUA申请侧重于Xlear的清洗用途,但此前的最新研究提示,Xlear对SARS-CoV-2兼有抗病毒和杀病毒作用:

FDA的COVID-19 EUA决定的关键是风险收益评估——鉴于全球大流行的威胁,发挥紧急使用的可能收益,胜过任何已知的风险。20年来已有数百万人用Xlear来清洗和润湿鼻腔,没有一例严重不良事件的报道。同时,初步数据显示Xlear抗击SARS-CoV-2有潜在收益。Xlear首席执行官Nate Jones表示:“将需要更多研究来证实Xlear抗击SARS-CoV-2的疗效。但我们认为,现有数据明确显示,潜在收益胜过任何实际上不存在的风险。我们希望与FDA一起快速推进,来填补当前抗击SARS-CoV-2的卫生策略空白。人们应将Xlear用作多层次防御的一部分,以防感染COVID-19。如果人人都用Xlear,加上采取公共卫生官员建议的其他步骤,我们相信或许能降低全美的SARS-CoV-2感染率。”

Xlear目前作为清洗和润湿鼻腔的冲洗剂在5万多家药房、超市和网上有售。

欲了解有关Xlear的更多信息,请访问https://xlear.com/

原文版本可在businesswire.com上查阅:https://www.businesswire.com/news/home/20201208005492/en/

免责声明:本公告之原文版本乃官方授权版本。译文仅供方便了解之用,烦请参照原文,原文版本乃唯一具法律效力之版本。

联系方式:

Jeff Gulko
617.304.7339
jeff@thegulkogroup.com

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