欢迎访问电脑商情在线! 请免费注册
分享到





位置:首页 > 智能终端 > 文传商讯

Novaremed获得了由FDA授予的针对NRD135S.E1治疗痛性糖尿病周围神经病变的快速通道资格

作者:   责任编辑:文传商讯 2020-12-25 09:58:00
来源:文传商讯关键字:null

瑞士巴塞尔--(美国商业资讯)--瑞士临床阶段生物制药公司Novaremed AG (Novaremed)今天宣布,美国食品药品管理局(FDA)授予了其在研药物NRD135S.E1快速通道资格(FTD),用于治疗痛性糖尿病周围神经病变(PDPN)。

Novaremed的研发主管兼首席医学官Sara Mangialaio博士表示:“NRD135S.E1作为治疗PDPN这一致残性疾病的在研药物,其显著改善患者预后的潜力被FDA所认可,因此获得了快速通道资格。在即将启动2b期研究之际,这一资格的获得是对我们的重大肯定。快速通道资格旨在促进和加快在研疗法的开发与审评过程,以期满足严重疾病的未竟医疗需求。”

关于快速通道资格

快速通道资格是美国FDA加速药物审评的计划之一,旨在加速治疗严重疾病的药品研发,满足未竟医疗需求。FDA设立该计划是为了让众多严重疾病的患者能更早地使用上新药。当这些新药满足特定条件时,快速通道资格能为其带来加速批准和优先审评。

致编辑:

关于Novaremed

Novaremed Ltd于2008年在以色列成立,是2017年于瑞士成立的Novaremed AG的全资子公司。Novaremed Ltd正在开发的NRD135S.E1是一种口服给药的非阿片类小分子药物,具有全新的作用机制,用于治疗PDPN。在2a期概念验证试验中,NRD135S.E1对患者自诉疼痛显示出了具有临床意义的改善,而且安全性和耐受性极佳。Novaremed Ltd目前正准备在美国开展PDPN的2b期临床试验。

免责声明:本公告之原文版本乃官方授权版本。译文仅供方便了解之用,烦请参照原文,原文版本乃唯一具法律效力之版本。

Contacts

欲了解有关Novaremed的更多信息,请联系:
Subhasis Roy,首席执行官/首席运营官
电话:+41 79 2075715
subhasis.roy@novaremed.com
www.novaremed.com

中国区域财务顾问:德石资本,高宽(合伙人)
lynx@lynx-financial.com
(86 21) 6089 8289

相关新闻:
网友评论(0) 评论仅代表网友个人观点,不代表CBINews观点。
CBINews网友您好,欢迎发表评论:(注册 后发表评论,可就本文发起辩论,将会获得更多关注)
 CBINews网友  注册邮箱:  

CBI 友情链接:

至顶网 |  腾讯科技 |  凤凰科技 |  商业伙伴 |  移动信息化 |  企业网 |  中国软件网 |  CIO时代网 |  更多>>

整合营销 |  CBINews刊例 |  《电脑商情报》刊例 |  版权声明 |  友情链接

内容版权所有:电脑商情在线 北京三人行广告有限公司

地址:北京海淀区学院南路68号吉安大厦B座308。联系电话:(010)62178877

商务、内容合作QQ:2291221 联系电话:13391790444 詹老师

ICP证:川B2-20070068-5 川预审H8VZ-RBP6-X228-T60Z号 北京市公安局海淀分局备案编号:1101083710

声明:本媒体部分图片、文章来源于网络,版权归原作者所有,我司致力于保护作者版权,如有侵权,请与我司联系删除。