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Navient耳鼻喉(ENT)手术产品获中国监管部门许可

作者:   责任编辑:文传商讯 2021-02-08 12:17:00
来源:文传商讯关键字:null

多伦多--(美国商业资讯)--外科手术导航系统领导者ClaroNav Kolahi Inc欣然宣布,公司已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的监管许可,今后可在中国市场推广和销售其Navient ENT产品。此前,Navient ENT已分别获得美国食品药品监督管理局、欧盟CE认证、加拿大卫生部、韩国食品医药品安全部、巴西国家卫生监督局和中国台湾地区卫生福利部食品药物管理署等监管机构的许可。

Navient是一款计算机辅助手术导航系统,类似于GPS系统,可在外科医生进行颅内手术时提供导航服务。该系统具有三维可视化功能,可协助外科医生在患者鼻窦内定位手术路径,避开视神经和大脑等关键结构,安全引导至病变区域。

Navient中国区独家经销商南宁市鑫紫竹商贸有限公司的首席执行官潘旺先生表示:“Navient是一款极具创新性的手术导航系统,配有体积小巧的可移动推车,精密度无可比拟,相关仪器可循环使用,操作流程简单,容易上手。Navient的软件功能强大,界面直观,采用了手术导航领域最先进的技术,可以为国内医患群体带来众多福利,这一点与我司的企业战略目标高度匹配。”

ClaroNav子公司CKI的首席执行官Ahmad Kolahi表示:“Navient ENT产品能够获得中国NMPA批准,我们感到非常振奋。这是一个重要的里程碑,为我们的产品打开了一个潜力巨大的市场。Navient在设计时充分考虑了简单性和易用性,最终产品使外科医生能够更自信、更准确地进行系统操作。我们期待与中国的合作企业继续努力,共同打造中国影像引导手术领域的治疗标准。”

如需了解更多信息,请访问www.claronav.com/navient

关于ClaroNav Kolahi Inc. (CKI)
CKI是一家主营医疗设备硬件和软件的公司,总部位于加拿大多伦多,授权经销商遍布全球。CKI致力于技术创新以及开发最先进的手术导航系统。

关于南宁市鑫紫竹商贸有限公司(XZZ)
XZZ是Navient在中国的独家经销商,总部位于中国南部的广西自治区首府南宁市。XZZ致力于通过进口最先进的创新型国际医疗设备来改善中国国内的医疗条件,其营销网络遍布全国20多个省份,服务范围覆盖50多家医院。

原文版本可在businesswire.com上查阅:https://www.businesswire.com/news/home/20210204006006/en/

免责声明:本公告之原文版本乃官方授权版本。译文仅供方便了解之用,烦请参照原文,原文版本乃唯一具法律效力之版本。

联系方式:

ClaroNav Kolahi Inc.
Ahmad Kolahi
1140 Shepard Avenue West
Toronto, Canada, M3K 2A2
电话:+ 1 (647) 951 1525
网站:www.claronav.com
电邮:info@claronav.com

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