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NeuroVasc 宣布中国首例 ENVI™-SR 机械取栓系统临床试验患者入组

作者:   责任编辑:文传商讯 2021-09-24 11:10:00
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本临床研究评估使用该机械取栓系统去除脑卒中患者脑血管中的血栓的能力

加利福尼亚州,尔湾--(美国商业资讯)--NeuroVasc Technologies, Inc. 今天宣布,首例患者已在中国随机对照临床试验中接受治疗,以评估 ENVI™-SR 机械取栓系统 的安全性和有效性。ENVI™-SR 机械取栓系统是一种取栓支架,用于清除大血管闭塞引起的急性缺血性脑中风患者脑血管中的血栓。该首例手术由中国河南省人民医院卒中中心李天晓教授团队的李钊硕副教授完成。

本新闻稿包含多媒体。此处查看新闻稿全文: https://www.businesswire.com/news/home/20210923005387/zh-CN/

该临床研究是一项前瞻性、多中心、随机对照临床试验,旨在评估ENVI™-SR 机械取栓系统用于急性缺血性卒中血管内治疗的安全性和有效性。该研究将对比新一代 ENVI™-SR 取栓系统与现有上市取栓产品的性能。

“在中国启动这项临床试验是我们新一代机械取栓技术的一个重要里程碑,”NeuroVasc 首席执行官 Jim Ma 说。 “我们对这一进展感到高兴,因为 NeuroVasc 生产的ENVI™-SR 产品有可能改善急性缺血性脑卒中患者治疗的结果。”

脑卒中在中国是导致患者死亡的主要原因之一。当部分大脑的血液供应被血栓中断或减少时,就会发生脑卒中,从而造成脑组织缺氧及营养。当这种情况发生时,脑细胞会在几分钟内开始死亡,所以及时治疗对挽救患者生命和降低致残率至关重要。快速治疗可以减少脑损伤和其他并发症。

“我们很高兴开始这项研究,以评估具有独特分段式设计的 Envi-SR 机械取栓系统,”完成该例手术的河南省人民医院介入科副主任李钊硕医师说。 “我们一直致力于通过我们的治疗器械和技术改善对患者的治疗。 Envi-SR 旨在解决我们在现有传统取栓支架产品上发现的不足,我们很高兴有机会参加这种新型取栓系统的临床研究。”

本临床研究结果将支持 ENVI™-SR 机械取栓系统在中国的市场批准,进一步扩大我们产品的影响力,并为 NeuroVasc 改变未来游戏规则的神经血管介入技术产品管线奠定坚实的基础。

关于ENVI™-SR

ENVI™-SR 属于第三代血栓取出产品技术,用于急性缺血性脑中风患者的治疗。 ENVI-SR 是在来自加拿大、中国、日本、法国、英国和美国的医生指导团队的大力支持下开发出的新型取栓技术。 ENVI™-SR 已获得 CE 认证,目前正在中国进行临床研究,美国临床研究计划于 2021 年晚些时候开始。ENVI™-SR 有多种尺寸可供选择,不仅可用于治疗近端血管闭塞,而且其设计还可用于治疗中、远端血管中的闭塞。 ENVI™-SR尚未在中国上市,正在等待 FDA 批准,目前不能在美国销售。

关于 NeuroVasc

NeuroVasc Technologies, Inc. 是一家成立于 2015 年的私营公司,致力于推进神经血管介入治疗技术创新与产品开发。与其他初创企业不同,NeuroVasc 的目标不仅仅只是开发单一产品或单一产品系列,而是致力于打造完整领先的产品组合——通过内部开发和并购——以满足神经血管疾病治疗中未满足的需求。其目前的核心产品是新一代的机械取栓系统,旨在提高产品在曲折迂回的神经血管中的血栓捕获能力。

在 businesswire.com 上查看源版本新闻稿: https://www.businesswire.com/news/home/20210923005387/zh-CN/

CONTACT:

Jim Ma
jim.ma@neurovasctechnologies.com

The ENVI™-SR Mechanical Thrombectomy System (ENVI™-SR), a stent-retriever being developed by NeuroVasc Technologies for the removal of blood clots in patients with acute ischemic stroke due to large vessel occlusion. Visit www.neurovasctechnologies.com for more information (Photo: Business Wire)

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