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新研究发现单肺通气期间Masimo ORi™和动脉氧分压之间存在显著相关性

作者:   责任编辑:文传商讯 2023-12-12 10:25:00
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在迄今为止最大的ORi研究中,研究人员通过554名患者得出结论:“即使在单肺通气期间,ORi也能提供有用的动脉氧合信息”

瑞士纳沙泰尔--(美国商业资讯)-- Masimo (NASDAQ: MASI)今天宣布了《麻醉学杂志》(Journal of Anesthesia)上发表的一项回顾性研究的结果,其中韩国首尔成均馆大学医学院三星医疗中心的Yu Jeong Bang博士及其同事探讨了Masimo ORi™与动脉氧分压(PaO2)之间的关联。研究对象是554名在单肺通气(OLV)期间接受非心脏胸部手术的患者,这使得该研究成为迄今为止关于ORi的最大规模研究。研究人员发现,ORi值“与同时测量的PaO2显著相关”,而且ORi“即使在单肺通气期间也能提供关于动脉氧合的有用信息”。1

本新闻稿包含多媒体。此处查看新闻稿全文: https://www.businesswire.com/news/home/20231210947576/zh-CN/

无创、连续的Masimo ORi可以连续、实时地了解中度高氧范围(PaO2>100和≤250 mmHg)内的血红蛋白氧合情况,可与动脉血气分析一起使用,而动脉血气分析具有有创、间歇和延迟的缺点。ORi是一个不带单位的指数,其数值范围从0.00至1.00,可连续与SpO2同步显示,其目的是在患者吸入辅助氧气时,提供对其氧合状况的额外监测,从而扩展并超越传统SpO2监测的范围。按照惯例,SpO2的上限为100%,但氧饱和度并不受限制,当补充氧气时,氧饱和度可以上升到高氧状态(高于正常氧饱和度状态)。作为SpO2监测(使用Masimo SET®脉搏血氧仪进行)的补充,ORi为临床医生提供了额外的可视性,让他们能够实时了解氧饱和度何时升高到中度高氧状态,或何时降低至脱离中度高氧状态。

研究人员注意到努力预防高氧血症和低氧血症的重要性,尤其是在需要进行OLV的手术期间,因为此时存在肺部并发症的风险。研究人员试图使用Masimo ORi评估预测即将出现的过氧或低氧的无创连续方法,以克服仅进行有创血气分析的缺点。为了评估ORi的性能,他们分析了从2022年1月1日至12月31日期间在韩国一家三级医院接受需要OLV的非心脏择期胸腔手术的554名患者那里收集的数据。麻醉期间,研究人员使用Masimo RD rainbow SET®脉搏碳氧-氧饱和度仪传感器监测ORi,并在OLV启动15分钟后进行血气分析。研究人员的主要目标是探究ORi和PaO2值同时变化的关联性。他们还试图找出PaO2<150 mmHg的风险因素,因为根据他们的临床经验,在这种情况下,大多数PaO2>150 mmHg的患者很少出现低氧血症。

研究人员发现ORi与同时测量的PaO2之间存在线性相关。通过线性回归分析,他们发现ORi与OLV启动15分钟后测量的PaO2之间存在统计学意义上的显著正相关关系(r2=0.5752,p<0.001)。研究者运用接收者操作特征曲线(ROC)分析,确定了在OLV期间,用以检测PaO2≥150 mmHg的最佳ORi临界值为0.27(ROC曲线下面积为0.96,95%置信区间为0.94–0.98,灵敏度为0.909,特异性为0.932)。在研究人员确定的PaO2<150 mmHg的11个潜在预测因子中,ORi具有高度预测性(几率比=0.001,P<0.001)。

研究人员总结道:“单肺通气时的ORi值与同时测量的PaO2值明显相关。因此,即使在单肺通气期间,ORi监测仪也能为估计PaO2值提供有用的信息。”

在美国,ORi已获得美国食品药品管理局(FDA)的De Novo认证,可用作手术患者的SpO2监测的辅助工具,用于提高监测血红蛋白氧饱和度升高(如因补充氧气导致的饱和度升高)的分辨率。在医院环境中手术期间无运动状态下,ORi功能适用于监测18岁及以上(成人和过渡期青少年)患者使用辅助氧气时的血红蛋白氧饱和度水平。

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关于Masimo

Masimo (NASDAQ: MASI)是一家全球性医疗技术公司,开发生产各种业界领先的监护技术,包括创新的测量设备、传感器、患者监护仪、自动化及互通解决方案。此外,Masimo Consumer Audio旗下有八个著名的音响品牌,包括Bowers & Wilkins、Denon、Marantz和Polk Audio。我们的使命是提高生命质量,改善患者转归并降低治疗成本。1995年,公司推出了Masimo SET®移动和低灌注下测量(Measure-through Motion and Low Perfusion™)脉搏血氧饱和度仪,100多项独立客观研究显示其性能优于其他脉搏血氧饱和度仪技术。2研究显示,Masimo SET®可帮助临床医生减少早产新生儿的重度视网膜病变3、改善新生儿的CCHD筛查4 ,在用于术后病房的Masimo Patient SafetyNet™连续监护时,可减少快速响应团队动员、ICU转床和成本。5-8 Masimo SET®据估计已应用于全世界领先医院及其他医疗机构中超过2亿的患者9,是《美国新闻与世界报道》(U.S. News and World Report) 2022-23年最佳医院荣誉榜排名前10位医院中9家医院采用的主要脉搏血氧饱和度仪。102005年,Masimo推出了rainbow®脉搏碳氧-氧饱和度仪技术,实现了以往只能侵入性测量的无创连续血液成份监测,包括总血红蛋白(SpHb®)、氧含量(SpOC™)、碳氧血红蛋白(SpCO®)、高铁血红蛋白(SpMet®)、脉搏灌注变异指数(PVi®)、RPVi™ (rainbow® PVi)和氧储备指数(ORi™)。2013年,Masimo推出了Root®患者监护和互通平台,该平台采用全新设计,尽可能灵活和具有可扩展性,以便添加其他Masimo和第三方监护技术;添加的关键Masimo技术包括下一代SedLine®脑功能监护仪、O3®局部血氧饱和度仪,以及搭配NomoLine®取样线缆的ISA™二氧化碳分析仪。Masimo的连续及点检监护仪Pulse CO-Oximeters®系列包括旨在用于各类临床及非临床场合的设备,包括无线可穿戴技术(例如Radius-7®、Radius PPG®和Radius VSM™)、便携式设备(例如Rad-67®)、指尖脉搏氧饱和度仪(例如MightySat® Rx)、医院及居家两用设备(例如Rad-97®和Masimo W1®)。Masimo医院和居家自动化和互通解决方案以Masimo Hospital Automation™平台为中心,包括Iris® Gateway、iSirona™、Patient SafetyNet、Replica®、Halo ION®、UniView®、UniView :60™和Masimo SafetyNet®。公司不断壮大的健康和患者福祉解决方案组合包括Radius Tº®、Masimo W1以及Masimo Stork™。如需了解有关Masimo及其产品的进一步信息,请访问www.masimo.com。有关Masimo产品的已发表临床研究,请访问www.masimo.com/evidence/featured-studies/feature/

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参考文献

1. Bang Y, Seong Y, Jeong H. Association between Oxygen Reserve index nd arterial partial pressure of oxygen during one-lung ventilation: a retrospective cohort study. J Anesth. 7 Sept 2023. DOI: 10.1007/s00540-023-03259-4(Bang Y、Seong Y、Jeong H。单肺通气时氧储备指数与动脉氧分压之间的关系:一项回顾性队列研究。《麻醉学杂志》。 2023年9月7日。 DOI: 10.1007/s00540-023-03259-4)

2. 有关已发表的脉搏血氧饱和度临床试验以及Masimo SET®的优点,详见本公司网站:http://www.masimo.com。对照研究包括一些独立、客观的研究,后者包括在科学会议上呈报的摘要和同行评议期刊上的论著。

3. Castillo A et al. Prevention of Retinopathy of Prematurity in Preterm Infants through Changes in Clinical Practice and SpO2 Technology. Acta Paediatr. 2011 Feb;100(2):188-92.(Castillo A等。通过临床实践调整和SpO2技术预防早产儿视网膜病变。《儿科学杂志》。2011年2月;100(2):188-92。)

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5. Taenzer A et al. Impact of pulse oximetry surveillance on rescue events and intensive care unit transfers: a before-and-after concurrence study. Anesthesiology. 2010:112(2):282-287.(Taenzer A等。脉搏血氧饱和度监测对救治事件和重症监护室转床的影响:前后巧合研究。《麻醉学》。2010年;112(2):282-287。)

6. Taenzer A et al. Postoperative Monitoring – The Dartmouth Experience. Anesthesia Patient Safety Foundation Newsletter. Spring-Summer 2012.(Taenzer A等。术后监护的达特茅斯经验。《麻醉患者安全基金会通讯》。2012年春夏刊。)

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9. 估计值:Masimo存档数据。

10. http://health.usnews.com/health-care/best-hospitals/articles/best-hospitals-honor-roll-and-overview

前瞻性陈述

本新闻稿包含美国《1933年证券法》第27A条和《1934年证券交易法》第21E条以及《1995年私人证券诉讼改革法》所定义的前瞻性陈述。这些前瞻性陈述包括但不限于有关Masimo ORi™在功效的各类陈述。这些前瞻性陈述基于当前对影响我们的未来事件的预期,并且受到各种风险和不确定性的制约。所有风险和不确定性均难以预测,并且多数超出我们的控制,且由于各类风险因素,包括但不限于下列风险因素,有可能导致我们的实际结果与我们的前瞻性陈述中表述的结果大相径庭甚至截然相反:与我们对涉及临床结果可重复性的假设有关的风险;与我们认为Masimo独特的无创测量技术(包括Masimo ORi)可为积极的临床结果和患者安全做出贡献的信念有关的风险;研究人员的结论和发现可能不准确的风险;与我们认为Masimo无创医学突破可提供具有成本效益的解决方案和独特优势的信念有关的风险;与新冠疫情有关的风险;以及我们向美国证券交易委员会("SEC")备案的最新报告中“风险因素”部分所讨论的其他因素,这些报告可从SEC的网站www.sec.gov免费获得。尽管我们相信我们的前瞻性陈述中反映的预期是合理的,但我们并不知道我们的预期将来能否被证明正确。本新闻稿包含的所有前瞻性陈述完全符合前述警示性声明。谨此提醒您注意不要对这些前瞻性陈述给予不适当的依赖,这些陈述仅在今日有效。除非适用的证券法律可能有要求,否则我们没有任何义务因出现新信息、未来事件或者其他原因而更新、修正或澄清这些陈述或我们向SEC备案的最新报告中包含的“风险因素”。

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