2026年5月,《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》(国务院令第818号)与YY/T 1987—2025脑机接口医疗器械标准相继落地,脑机接口技术正式进入法治化、标准化发展新阶段。面对我国65岁以上轻度认知障碍人群超3000万、居家认知康复需求年增速达25%的严峻现状——院内设备难以延续至家庭场景、居家工具缺乏客观量化指标,始终是横亘在“医院-社区-家庭”三级协同之间的核心断层。
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