监测干预一体化,松果脑机穿戴设备打通居家睡眠全链路闭环
入睡困难、睡眠维持困难、早醒——失眠已成为当代成年人普遍面临的健康困扰。传统多导睡眠监测设备虽为诊断金标准,但难以满足长期居家管理需求;消费级产品则缺少医疗级精度与主动干预能力。2026年5月,《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》(国务院令第818号)正式施行,YY/T 1987—2025标准同时界定了闭环、反馈等核心术语,为睡眠监测与调控一体化设备的研发与注册奠定了标准基础。日前,北京松果脑机技术有限公司对外公布了其自主研发的睡眠监测与调控穿戴设备的技术方案与功能测试进展。该方案集成脑电监测、睡眠分期、经颅微电流刺激与骨传导声音刺激等多重能力,覆盖 “监测→评估→干预→追踪”完整闭环链路,单次最长可连续工作8-10小时,严格遵循818号令及国家医疗器械注册要求推进合规落地。

